Biyosidal ürün olarak ruhsatlandırılan ürünlerin KDV oranı hk.

İLGİ: …

İlgide kayıtlı özelge talep formunuzda, Biyosidal Ruhsatnamesinde "Ürün Tipi 1" olarak yer alan ve beşeri amaçlı olduğu belirtilen ürünlerin tesliminde uygulanacak katma değer vergisi oranı sorulmaktadır.

KDV oranları, KDV Kanununun 28 inci maddesinin Bakanlar Kuruluna verdiği yetkiye dayanılarak yayımlanan 2007/13033 sayılı Bakanlar Kurulu Kararnamesi ile Kararnameye ekli (I) sayılı listede yer alan teslim ve hizmetler için %1, (II) sayılı listede yer alan teslim ve hizmetler için %8, listelerde yer almayan vergiye tabi işlemler için %18 olarak tespit edilmiştir.

Söz konusu Kararnameye ekli (II) sayılı listenin "B/18 inci sırasında, "Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan veya ithaline izin verilen beşeri tıbbi ürünler, bu ürünlerin terkibinde bulunan etkin maddeler ve etkin madde üretiminde kullanılan hammaddeler" yer almaktadır.

Konuya ilişkin Sağlık Bakanlığı Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 19/1/2012 tarih ve B.10.0.TSH.0.10.00.03-10036 sayılı yazısında, tedaviye yardımcı olarak kullanılan ürünlerin (Ürün Tipi 1, İnsan Hijyeni ile ilgili Biyosidal Ürünler) tesliminde uygulanacak KDV oranı ile ilgili olarak;

• Ürün Tipi 1 kapsamında yer alan ürünlerin daha önce Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğine dayanak alınan kılavuz kapsamında ara ürün olarak ruhsatlandırıldığı ve bu ürünlerin tesliminde %8 oranında KDV uygulandığı,

   

• Söz konusu ürünlerin Biyosidal Ürünler Yönetmeliği kapsamına alındığı 31/12/2009 tarihine kadar Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği kapsamında beşeri tıbbi ürünler olarak ruhsatlandırıldığı,

   

• Dolayısıyla, 2007/13033 sayılı Kararnamenin yürürlük tarihi olan 31/12/2007 tarihi itibariyle beşeri tıbbi ürün olarak ruhsatlandırılan söz konusu ürünlerin, Kararnameye ekli (II) sayılı listedeki Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan veya ithaline izin verilen beşeri tıbbi ürünler kapsamında değerlendirilmesinin uygun olacağı

belirtilmiştir.

Buna göre, Biyosidal Ruhsatnamesinde "Ürün Tipi 1" olarak yer alan ve beşeri amaçlı olduğu belirtilen ürünler, 2007/13033 sayılı Kararname eki (II) sayılı listenin B/18 inci sırası kapsamında yer aldığından, 31/12/2009 tarihinde Biyosidal Ürünler Yönetmeliği kapsamına alınan bu ürünlerin tesliminde %8 oranında KDV uygulanacaktır.

Bilgi edinilmesini rica ederim.

Bu özelgeyi arkadaşıma göndereyim

Yazdır