Biokadin Standardize Solüsyon adlı ürünün tesliminde uygulanacak KDV oranı hk.

İLGİ: …

İlgide kayıtlı özelge talep formlarınızda, ............. firmasınca hammaddesi Providon iyodur olan ve ameliyat öncesinde steril ve ameliyat sonrasında pansuman maddesi olarak kullanılan Sağlık Bakanlığından ara ürün statüsünde alınan izin belgesi uyarınca üretilerek satışı yapılan Biokadin Standardize Solüsyon adlı ürünün tesliminde uygulanması gereken KDV oranı hakkında Başkanlığımız görüşü sorulmaktadır.

KDV oranları, KDV Kanununun 28 inci maddesinin verdiği yetkiye dayanılarak yayımlanan 2007/13033 sayılı Bakanlar Kurulu Kararnamesi ile Kararnameye ekli I sayılı listede yer alan teslim ve hizmetler için % 1, II sayılı listede yer alan teslim ve hizmetler için % 8, bu listelerde yer almayan vergiye tabi işlemler için % 18 olarak tespit edilmiştir.

2007/13033 sayılı Bakanlar Kurulu Kararnamesine ekli (II) sayılı listenin "B) Diğer Mal ve Hizmetler" bölümünün 18 inci sırasında "Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan veya ithaline izin verilen beşeri tıbbi ürünler, bu ürünlerin terkibinde bulunan etkin maddeler ve etkin madde üretiminde kullanılan hammaddeler" yer almaktadır.

Gelir İdaresi Başkanlığı'nın 09.12.2011 tarih ve B.07.1.GİB. 00.6.53-130 - 5328-2893-114191 sayılı yazısına cevaben Sağlık Bakanlığı Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nden alınan 19/01/2012 tarih ve B.10.0.TSH.0.10.00.03-10036 yazıda; tedaviye yardımcı olarak kullanılan ürünlerin (Ürün Tipi 1; İnsan Hijyeni ile ilgili Biyosidal Ürünler) tesliminde uygulanacak KDV oranı ile ilgili olarak;

• Ürün Tipi 1 kapsamında yer alan ürünlerin daha önce Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği'ne dayanak alınan kılavuz kapsamında ara ürün olarak ruhsatlandırıldığı ve %8 KDV oranı uygulandığı,

   

• Söz konusu ürünlerin Biyosidal Ürünler Yönetmeliği kapsamına alındığı 31/12/2009 tarihine kadar Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği kapsamında Bakanlığınızca beşeri tıbbi ürün olarak ruhsatlandırıldığı,

   

• Dolayısıyla, 2007/13033 sayılı Kararnamenin yürürlük tarihi olan 31/12/2007 tarihi itibariyle Bakanlığınızca beşeri tıbbi ürün olarak ruhsatlandırılan söz konusu ürünlerin, Kararnameye ekli (II) sayılı listedeki Bakanlığınızca ruhsatlandırılan veya ithaline izin verilen beşeri tıbbi ürünler kapsamında değerlendirilmesinin uygun olacağı belirtilmiştir.

Buna göre, insan vücudunda yaraların tedavisinde, ameliyat öncesi ameliyat yerinin steril hale getirilmesi ve ameliyat sonrası pansuman maddesi olarak kullanılan "Biokadin Standardize Solüsyon" adlı ürün, 2007/13033 sayılı Bakanlar Kurulu Kararnamesinin yürürlük tarihi olan 31/12/2007 tarihi itibariyle Kararnameye ekli (II) sayılı listenin "B) Diğer Mal ve Hizmetler" bölümünün 18 inci sırası kapsamında yer aldığından, 31/12/2009 tarihinde Biyosidal Ürünler Yönetmeliği kapsamına alınsa dahi söz konusu ürünün tesliminde %8 oranında KDV uygulanacaktır.

Bilgi edinilmesini rica ederim.

Bu özelgeyi arkadaşıma göndereyim

Yazdır